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公司竭诚为广大企业客户提供产品技术服务的认证咨询公司。我们真诚希望能为各行政、企事业单位提供有效益的咨询服务,使组织在顺利通过认证的同时,真正提高管理水平,获得良性的持续发展。 众所周知,认证已成为企业国际竞争的导向,被认证企业的国际竞争力好坏,是企业财务状况的关键因素。一般来说,意义重大的鉴证技术 合同成就你名企。而认证不同,不同的鉴证技术 成就看法也不同。对于认证技术 ,我们可以分为以下三类:颁发的产品认证,认证认为的第二类认证;对于企业认证认定意见,认证认定中心颁发的产品认证。 不管是做什么,只有处理好了和大学、科研院所之间的关系,才能有效推进、科研院所在研发、科技创新、合作中成长起来,尤其是在多个领域中有卓越作用。除了首先要做好合作教育外,其次要做好财政支持和人才和政策保障。作为公司来说,除了上述三大责任之外,公司也要将公司一些工作做好。 通过这些流程的规范,能使企业体系的规范与工作有序开展。



GJ9001C认证审核重点 质量部工作 内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理 来料质量统计,不合格处置及供应商改进 检验计划,来料检验,过程检验,出厂检验,不合格品处理置及纠正措施 质量信息管理,过程,成品合格率统计及纠正措施 计量台帐及核对,计量委外资质 第二方审核及整改(供应商),内审,管评 售后服务,投诉及改进 工艺纪律检查 质量体系年度改进计划,质量计划 采购部工作 职责权限,目标及完成情况,设备选型,设备和物资采购询价,合格供方选择评定及再评定,新供应商开发,合格供应商名录,供 应商资格取消,外程及控制,釆购订单,供方提供的财产(供方需要回收的物资),供方业绩评价,供方处罚及改进,内外因素 识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理。 销售部工作 职责权限,目标及完成情况,客户询价,报价控制在20%以内,客户变更信息如何沟通传达,销售额及业绩,订单清单,合同评审 ,合同履约情况,售后服务,客户拜访计划,顾客的财产,投诉,顾客满意度,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望, 变更管理。 研发部工作 职责权限,目标及完成情况,报价,顾客的财产(客户提供的样品),新品设计清单,设计任务的审批,新品设计任务策划分工及职 责,输入及转化需要时顾客确认(样品,图纸,法律法规的要求,顾客要求(口头和文字两种),顾客未说明产品必需的使用要求), 设计评审(使用的方法,使用方案,设计流程包括软件程序等等),输入与输出核对表,设计验证(检验测试,计算书注明公式出处) ,设计确认(客户使用报告,客户回访确认),设计变更(评审需要时需要客户认可),新产品的试制策划(准备,工艺评审,首件确认 ,终质量评审),模拟实况及寿命试验的策划(试验计划,试验准备,组织实施试验计划,收集数据进行统计分析,模拟实况条件 试验及再试验时限必须在客户认可的试验机构试验),防错措施应用,有关特性(可靠性、维修性、保障性、测试性、性和环境 适应性),技术状态管理,上述过程需要时釆取的纠正措施,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理。 生产部工作 职责权限,目标及完成情况,资源情况及产能,防错措施,工艺纪律检查,生产策划(物料组织,任务指派,完成时限,注意点,检 查完成情况),设备验收,设备台帐,设备完好率,设备精度检测,设备备品备件,设备点检,设备维护保养,关键设备管理,特殊 过程确认再确认,操作规程,操作规程,人员资格上岗要求,AB顶岗,需要时釆取纠正措施,内外因素识别,风险和机遇 识别,相关方的期望,变更管理。 现场: 方针、目标及完成情况,5S,工作环境,质量意识,生产指令,工艺执行,设备点检,控制点执行,检验执行,人员资格,操作规 程执行,计量器具,标识,产品防护(有无包装破损等现象),工装模具台帐,工艺及检验等记录。 工程部工作 职责权限,目标及完成情况,工艺文件图纸检验规范清单,文件管理,新工艺验证,质量计划,采购文件,控制计划,关键质量特 性,特殊过程,防错措施,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理。 行财部工作 目标及完成情况,职责权限(抽几个岗位是否赋予相应的质量职责权限),组织机构,文件管理,文件年度评审,外来文件及查新, 法律法规台帐及合规评价,人力资源发展规划,技术人员数量及构成,各类人员考核评价,培训,人员能力(抽几个岗位对应任职条 件是否符合),质量意识,内外部沟通方式,组织的知识清单,公司发展战略和质量方针,目标分解及措施,产品设计开发许可,保 密管理及检查,法人资质,工作场所,管理制度(经营管理、技术管理、质量管理、人事管理、财务管理、保密管理、管理、环 保管理),科技管理,财务管理制度,财务机构和会计人员,资金运行状况,资产管理状况,相关经费管理,遵纪守法,技术服务保 障,社会责任,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理,仓库(5S,帐卡物一致,理废及实物质量状态盘存,产 品防护,标识)。 其他 质量体系范围,体系文件完整性及删减无责说明,领导的作用,以顾客为关注焦点,质量体系策划。 评分

IATF16949认证审核各部门所需文件清单 一、管理层 ?? 公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等); ?? 企业风险分析:产品、生产、环保、财务、设计、制造、供应、行业等; ?? 公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开; ?? 年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。 ?? 管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果; ?? 内部审核: ?? 体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表; ?? 过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表; ?? 产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告; 二、质量 ???新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等); ???常规采购的产品→报检单→进货检验记录; ???生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录; ???退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供! ???不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等) ; ???针对重大不合格项目→纠正/措施验证记录 →变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等); ???监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告; ???实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等); ???试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等; 三、技术 ???新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等; ???所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。 ???过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等); ???设计更改:申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历; ???技术文件管理:技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录; 四、生产 ?? 生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析; ?? 生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责); ???生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等); ?现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁; 五、设备 ???台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求; ???新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历; ???设备标识:环境保护设备/防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等); ???特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。 六、工装 ???新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐 ???日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录) ???工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等); 注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。 七、营销 ???市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等; ???顾客档案:顾客清单→顾客特殊要求清单; ???合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)→合同评审表; ???订单管理:顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计; ???退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由质量或营销提供! ???满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)→顾客满意度评价报告; ???顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录; 八、采购 ???供应商资料:可接受供应商清单→供应商资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系复印件(含质量体系、环境体系等)、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等); ???供方评价:供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等); ???样件管理:新品开发→技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)→OTS送样→样件认可→PPAP提交(必要时)→PPAP认可(必要时)→量采; ???变更管理:更新后的文件→文件收发记录(旧文件回收、新文件发放)→零件更改后送样送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换; ???采购管理:物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定 ???不合格控制:不合格处置单→处置记录(退货、挑选等)→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核 供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录 九、人力资源 ???培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、/环保、新品开发等)→年度培训计划→月度培训计划→培训记录(签到表、培训记录)→培训效果评价; ???人力资源管理:员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。 ???满意度评价:员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证; 十、文控/记录 ???受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录; ???记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录; 说明: 1、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、操作规程、作业指导书等。 2、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件。 十一、财务 ???成本核算:至少核算到各工序产品成本; ???收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失。 ???收集顾客退货数据和索赔数据,核算外部损失。 形成质量成本分析报告,关注质量损失的趋势 十二、仓库 ???账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等 ???相关方财产管理(硬件:设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等):相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录/消耗记录/周转记录→定期检查/保养/维护或维修记录→损坏记录(如有)→报告相关方的记录(如有);具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行;


1. 由于外包是由外部组织完成的,对外包组织的控制相对于组织内部,较为困难。这些控制包括资源保障(包括设备、人力资源、信息等)、过程策划、过程控制、监视和测量、产品标识和可追溯性等。 2. 外包方作为一种资源,受限于地理区域或其它原因,有时是稀缺的,如电镀厂。一个区域可能仅存在一家电镀厂,产品需要电镀只能选择这一家,电镀厂就缺乏动力来迎合组织提出的管理或协作要求。组织很难通过自身努力来改善这些现状。 3. 外包的过程、产品和服务虽然对组织很重要,但外包费用不高,无法引起外包方的重视。如快递一台仪器,虽然运输过程中的产品防护非常重要,但由于快递费用有限,承运方对产品防护的要求仅能按其快递规范来执行,企业很难对承运方施加足够的控制。这一现象在中小企业当中更为明显。 4. 现代经济是分工和协作的经济,一个组织的外包活动通常非常多。认证审核组在有限的工作时间内对挑出的重要外程中进行检查,通常只能查个皮毛,仅对控制的形式和结果作评价,对有效性和适宜性无法深入检查。 5. 外包的运作和控制有时分布在采购部门之外,在其它部门检查时容易忽视对外包的审核。 6. 认证准则中关于外包的要求描述的很抽象,审核组很难作出外程控制是否适宜、有效的结论。 四)常见的外包形式和控制方法。 1)常见的外程及存在形式: 过程外包:设计外包、生产外包、工序(加工)外包、运输外包、售后外包等; 职能外包:培训外包、食堂管理外包、计量管理外包、设备维保外包、厂区物业外包等; 2)外包活动控制的方法及分析: A)控制外包方整个管理体系的控制,参与外包方管理体系的策划和监视,如PPAP。 相关概念: Production Part Approval Process 生产件批准程序,即生产件认可过程,要求按照事先批准的程序生产,制造出的样件用于验证生产能力。 需要提交的保证材料主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告, 材料检验报告;还包括零件控制方法和供应商控制方法; 主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件,只有当ppap文件全部合格后才能提交;当工程变更后还须提交报告。 B)组织二方审核。以组织的名义对其供方实施现场审核并出具审核结论,审核准则由组织策划决定。外包方需对审核出具的不符合实施整改,并获得组织的认可。审核组可以由组织直接派出,也可以外聘审核员或外包。 C)体系或产品要求通过第三方认证或检测。要求外包方在承包前需获得指定或不指定认证机构的第三方管理体系认证,或要求外包方的产品通过第三方检测机构的委托试验或产品认证,如RoHS认证。 D)合同,质量保证和附加义务约定。一般情况下,组织均会与外包方签订有法律约束力的经济合同。通过合同来约束外包方的责任和义务。关键是看这些合同的条款,是否能保护组织的预期和利益。如果仅仅是外包方的格式合同,通常不能满足体系有效性的要求。 E)驻厂监造/质检/工程师。在外程非常重要,而外包方没有能力保证绩效时,可采用这种比较实用的措施。组织派出的人员,在现场参与策划,批准工艺,参与监视和测量等等,能有力保证外包方的外程满足预期的要求。 F)供应商调查、评价和业绩监视。外包方在承接外包业务之前,需要获得组织的认可。这个认可活动包括外包方的资质能力调查和评价、产品试制或试用,以及持续的外包绩效监视等。必要时,由组织委派审查组对外包方现场实施审查或(专业的、系统的、独立的)二方审核。这些是质量管理体系标准所要求的。环境管理体系则要求组织考虑将外包方的环境义务列入评价准则之中,对确保对外包方实施足够的影响。 G)检验和验证。无论是外包还是采购,检验和验证是有保证力的手段。检验需要投入检验所需资源,涉及管理成本,是组织考虑采用检验还是验证的主要因素。 五)认证审核应考虑的风险和有效性评价准则。 认证机构对申请组织实施认证审核并且颁发认证,是一种信用担保行为。认证机构根据经营环境和自身定位,以及相关方的期望和要求,制定认证评定的准则,对申请组织质量和环境管理体系运行符合性和有效性实施审核和评价,终作出认证决定。也就是说,对于不同的认证机构,不同的申请组织,会有不同的认证评定准则。而不能仅仅是符合法定要求。 评价外包的风险和外包控制的有效性,可以考虑以下几个方面: 1)外包的产品、服务和过程,对组织质量和环境管理体系的影响有多大。 A)如果外包涉及相关方的强制性要求,如法律法规、与组织的顾客签订的合同等,当外包控制失效,就会涉及违法违规或违反合同等恶性事故发生。某些外包的产品、服务和过程涉及性要求,比如说危化品运输,一旦失控,会造成对相关方(包括认证机构)带来很大的风险。 上述这些外包如果失控,应该成为认证评定的否决项。 B)有些外程虽然不涉及强制性要求,但对其公开申明的方针目标有较大的影响,或无法履行对相关方(如顾客)的承诺,或显著影响组织的体系运行(如因外包方未按时交付而导致停产)。这些外包失控产生的风险,主要是会对相关方(顾客、员工、股东、社会等)的利益造成侵害。审核组应在现场评价其风险等级,并出具不符合报告或观察项。 C)实践中,有很多外包对管理体系的影响比较小。组织没有识别或没有实施严格的管理,并不会对管理体系的有效性带来比较大的影响。审核时应抓大放小,或仅与受审核方作适当的交流。 2)外包控制方法的选择。前文已经描述了外包的几种常见的控制方法。实践中,组织常常是根据需要综合利用其中方法。每一种方法,对外包控制均有一定的效果(收益),但同时也均需投入一定的资源(成本)。将收益与成本相比较,就是效率。 以下几种情况,可以认为外包的控制方法或控制效果未达到认证要求: A)不符合GB/T19001-2016《质量管理体系 要求》和GB/T24001-2016《环境管理体系 要求及使用指南》二个标准关于外包控制的条款要求; B)外包的控制程度无法保证产品(和服务)的质量符合规定的要求,如产品的质量特性无法得到验证,无法向相关方证明外包质量受控; C)外包的实际控制效果影响了与相关方签订的合同(如销售订单或与社区签订的环保约定)的履行,如交付时间; D)外包产生的经济损失和运营风险,使组织无法保证具备稳定地履行与相关方签订合同的能力; E)外包的控制效果无法保证组织各层次目标指标的实现。 综上所述,认证审核组应在组织选择外包控制方法所考虑的效率,和认证风险之间取得一个适当的平衡。既不能片面强调组织的资源能力或经济效益,也不能妄顾认证机构的认证风险。



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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化,质量管理体系如何反应 ? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确) ? 这些相关方有哪些要求:归类 ? 不满足相关方要求的后果:风险 ? 何时、如何监视和评审:沟通 ? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件 ? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;) ? (法律法规要求;) ? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求); ? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系; ? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k) ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求: ? 必要的文件;必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单



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